A combinação de ribociclibe, comercializado como Kisqali, com a hormonioterapia reduziu cerca de 20% o risco de morte de pacientes com câncer de mama hormonal em estágio inicial. Os resultados foram divulgados no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), realizado em Madri, no último outubro. O estudo, de fase 3, envolveu aproximadamente 5 mil mulheres de 20 países, incluindo o Brasil.
Contexto e desenho do estudo NATALEE
O ensaio clínico, batizado de NATALEE, focou no subtipo RH+/HER2- do câncer de mama, que representa entre 60% e 70% dos casos no mundo. As participantes foram randomizadas em dois grupos: um recebeu apenas hormonioterapia, enquanto o outro recebeu, além da mesma terapia hormonal, o ribociclibe.
A hormonioterapia age bloqueando a produção ou a ação dos hormônios que alimentam o crescimento das células cancerígenas. Já o ribociclibe inibe o ciclo celular, impedindo que o DNA se duplique e que as células se dividam, limitando a proliferação tumoral.
Principais achados de eficácia
Os dados mostraram que a sobrevida global das pacientes que usaram a combinação foi superior em 19,1% em relação ao grupo que recebeu somente hormonioterapia. Esse benefício se manteve ao longo de um acompanhamento médio de cinco a seis anos.
Além da redução do risco de morte, a combinação aumentou a sobrevida livre de doença invasiva, que subiu de 4,1% em cinco anos para 5,3% em seis anos. Essa métrica indica o tempo em que a paciente permanece sem recidiva ou novos tumores invasivos.
Mesmo após a interrupção do ribociclibe – com uma mediana de três anos sem uso – as pacientes continuaram a apresentar vantagem de sobrevida, reforçando o efeito prolongado da estratégia.
Impacto clínico e recomendações
Segundo o oncologista Carlos Barrios, diretor do Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS, o estudo preenche uma lacuna importante. “Até então, não havia nenhum outro medicamento que melhorasse significativamente os resultados da hormonioterapia em pacientes com doença localizada”, afirmou.
Barrios destacou que a maioria das mulheres diagnosticadas encontra-se no cenário de doença localizada, onde a cura é possível. Contudo, o risco de recorrência metastática – que acomete fígado, pulmões ou outros órgãos – ainda motiva o uso de hormonioterapia por cinco a dez anos após a cirurgia ou radioterapia.
Ao integrar o ribociclibe, os médicos podem oferecer uma camada extra de proteção contra a disseminação do tumor, sem comprometer a tolerabilidade já conhecida da hormonioterapia.
Segurança e perfil de efeitos colaterais
O estudo NATALEE também avaliou a segurança da combinação. Os eventos adversos mais comuns foram neutropenia, fadiga e náuseas, todos manejáveis com ajustes de dose ou suporte clínico. Não houve aumento significativo de eventos graves em comparação ao grupo controle.
Esses achados reforçam que o ribociclibe pode ser incorporado à prática clínica diária, especialmente em centros oncológicos que já utilizam a hormonioterapia como padrão de tratamento adjuvante.
Perspectivas futuras e considerações finais
Os resultados abrem caminho para novas pesquisas que investiguem a combinação em subgrupos específicos, como pacientes com mutações genéticas de alto risco ou aqueles que apresentam resistência à hormonioterapia isolada.
Além disso, a demonstração de benefício em sobrevida global coloca o ribociclibe como um dos poucos agentes que realmente prolongam a vida das pacientes com câncer de mama hormonal em estágio inicial.
Em síntese, a evidência apresentada no ESMO sugere que a estratégia de bloquear simultaneamente os hormônios e o ciclo celular pode mudar o panorama terapêutico, oferecendo esperança de maior longevidade e qualidade de vida para milhares de mulheres no Brasil e no mundo.
