Um medicamento inédito para fibrose pulmonar começou a ser comercializado no Brasil em junho de 2024, trazendo esperança para pacientes que sofrem falta de ar e cansaço crônico. A aprovação da Anvisa permite que o fármaco, conhecido comercialmente como Jascayd, seja prescrito em todo o território nacional.
Contexto da doença e a lacuna terapêutica
A fibrose pulmonar engloba um conjunto de enfermidades que provocam cicatrizes irreversíveis nos pulmões, reduzindo a capacidade respiratória. Estima‑se que cerca de 10 brasileiros a cada 100 mil habitantes desenvolvam algum tipo de fibrose pulmonar, sendo a maioria diagnosticada após os 65 anos.
Os sintomas mais frequentes incluem falta de ar, tosse seca persistente, fadiga intensa e alterações nas unhas, como a hipocromia, sinal de baixa oxigenação. A progressão da doença pode levar à incapacidade de realizar atividades cotidianas e, em casos avançados, à necessidade de transplante pulmonar.
Até recentemente, as opções de tratamento eram limitadas a antifibróticos de primeira geração, que apresentavam eficácia moderada e alta taxa de descontinuação devido a efeitos colaterais como náuseas, diarreia e alterações hepáticas.
O que é o nerandomilaste (Jascayd)
O nerandomilaste, comercializado como Jascayd, é o primeiro inibidor seletivo da fosfodiesterase 4B (PDE4B) aprovado para fibrose pulmonar idiopática e progressiva. Ao bloquear a PDE4B, o fármaco reduz a inflamação e impede a formação de novas cicatrizes nos tecidos pulmonares.
Estudos clínicos de fase III realizados em mais de 1.200 pacientes demonstraram que o uso de 18 mg duas vezes ao dia retardou a queda da função pulmonar em até 45 % em comparação com placebo, além de melhorar a qualidade de vida medida pelo questionário SGRQ.
O perfil de segurança foi considerado favorável, com eventos adversos leves a moderados, principalmente dor de cabeça e distúrbios gastrointestinais, que diminuíram ao longo do tratamento.
Impacto econômico e acesso ao medicamento
O preço de lista do Jascayd, fixado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), é de R$ 18.501,48 por mês, sem impostos. Apesar do valor elevado, a Boehringer Ingelheim comprometeu‑se a oferecer preços menores que os praticados nos Estados Unidos e na Alemanha, visando ampliar o acesso em mercados emergentes.
O medicamento será distribuído inicialmente por redes de farmácias especializadas, como SAR/Oncoprod, 4Bio e Alive Medicamentos Especiais, mediante apresentação de receita médica. Cada operadora de plano de saúde analisará a inclusão do Jascayd em sua lista de cobertura, processo que pode levar de alguns meses a mais de um ano.
- Preço de lista: R$ 18.501,48/mês (sem tributos)
- Dosagem recomendada: 18 mg, duas vezes ao dia
- Disponibilidade: redes credenciadas e farmácias especializadas
- Reembolso: dependerá da negociação com cada plano de saúde
Reações da comunidade médica e dos pacientes
Especialistas celebram a chegada do Jascayd como um marco histórico. “A disponibilidade comercial no Brasil representa um passo importante, ampliando as possibilidades de tratamento para pacientes que ainda não tinham opções eficazes”, destacou Thais Melo, diretora de Ecossistema de Saúde e Acesso da Boehringer Ingelheim.
O pneumologista Adalberto Rubin, do Hospital Moinhos de Vento, reforçou a importância do novo fármaco: “Estamos diante de um marco histórico para pacientes com fibrose pulmonar, considerando a progressão dessas doenças e o impacto que a perda da função pulmonar pode ter ao longo da jornada do paciente”.
Grupos de apoio a pacientes com fibrose pulmonar, como a Associação Brasileira de Fibrose Pulmonar (ABFP), já manifestaram entusiasmo nas redes sociais, ressaltando que a esperança de viver mais anos com qualidade de vida aumentou significativamente.
Como funciona o diagnóstico e o acompanhamento
O diagnóstico precoce continua sendo crucial. Ele envolve exames de imagem, como tomografia de alta resolução, e testes de função pulmonar (espirometria). A confirmação da fibrose idiopática ou progressiva depende da exclusão de causas conhecidas, como exposições ocupacionais ou doenças autoimunes.
Após o início do tratamento com nerandomilaste, os pacientes devem ser monitorados a cada três a seis meses por meio de espirometria, avaliação de marcadores inflamatórios e exames de imagem. Esse acompanhamento permite ajustar a dose ou identificar possíveis efeitos colaterais.
Além da farmacoterapia, o manejo multidisciplinar inclui fisioterapia respiratória, uso de oxigênio domiciliar quando necessário e, em casos avançados, avaliação para transplante pulmonar.
Perspectivas futuras e pesquisa em andamento
Com a aprovação do Jascayd, a Boehringer Ingelheim planeja expandir seus estudos clínicos para outras formas de fibrose intersticial, como a fibrose pulmonar associada à doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD). O objetivo é validar a eficácia da inibição da PDE4B em diferentes contextos de inflamação pulmonar.
Outras empresas farmacêuticas também estão investigando combinados de antifibróticos com inibidores de PDE4B, buscando sinergias que potencializem a resposta terapêutica e reduzam a necessidade de doses altas.
Em resumo, a chegada do nerandomilaste ao Brasil representa um avanço significativo para milhares de pacientes que, até então, enfrentavam uma doença progressiva sem opções eficazes. O futuro parece promissor, com novas pesquisas, políticas de preço mais acessíveis e maior conscientização sobre a importância do diagnóstico precoce.
