Nos últimos meses, a agência regulatória dos Estados Unidos (FDA) aprovou uma nova indicação para um colírio oftálmico que pode auxiliar quem sofre com a chamada “vista cansada”. A medida foi anunciada em outubro de 2023 e tem impacto direto nos pacientes com presbiopia que também apresentam hipermetropia. O objetivo é melhorar a nitidez da visão de perto sem comprometer a clareza à distância.
Entendendo a presbiopia e seus sintomas
A presbiopia é uma condição ocular natural que costuma aparecer a partir dos 40 anos, quando o cristalino perde flexibilidade e dificulta o foco em objetos próximos. Os sintomas mais comuns incluem cansaço visual ao ler, necessidade de afastar o material de leitura e, muitas vezes, dor de cabeça após longos períodos de trabalho próximo. Essa alteração afeta a qualidade de vida, pois limita atividades cotidianas como leitura, uso de smartphones e trabalhos manuais.
Embora o uso de óculos de leitura ou lentes multifocais seja a solução tradicional, muitas pessoas buscam alternativas menos invasivas. A busca por tratamentos que não dependam de armações tem impulsionado pesquisas em farmacologia ocular, resultando em produtos que atuam diretamente na pupila e no cristalino.
A aprovação da FDA para o colírio à base de fentolamina
Em outubro de 2023, a FDA concedeu uma nova indicação para um colírio contendo fentolamina, um agente anticolinérgico que age reduzindo a dilatação pupilar. Diferente de outros colírios que estimulam o músculo ciliar, a fentolamina diminui o diâmetro da pupila sem envolver a contração do músculo responsável pelo ajuste de foco. Essa ação cria um efeito semelhante ao “pinhole”, aumentando a profundidade de foco e, consequentemente, a nitidez da visão de perto.
Os estudos clínicos que embasaram a aprovação compararam o uso isolado de fentolamina e a combinação com pilocarpina contra um placebo inerte. Em um período de 12 semanas, os participantes apresentaram melhora significativa na acuidade visual em testes de leitura de letras, sem perda de visão à distância. Os resultados foram considerados consistentes e suficientes para a liberação da nova indicação.
Comparação com outros colírios e avaliação de segurança
Além da fentolamina, outros compostos como pilocarpina, aceclidina e brimonidina já foram aprovados para uso em presbiopia nos Estados Unidos. Cada um possui um mecanismo distinto: a pilocarpina contrai o músculo ciliar, o que pode gerar desconforto ocular e visão borrada temporária; a aceclidina e a brimonidina atuam regulando a pressão intraocular e também influenciam a pupila.
- Fentolamina: reduz a pupila sem contrair o músculo ciliar.
- Pilocarpina: contrai o músculo ciliar, podendo causar dor de cabeça.
- Aceclidina: modulador da pressão ocular, efeito secundário limitado.
- Brimonidina: semelhante à aceclidina, com ação prolongada.
Os efeitos colaterais relatados nos ensaios com fentolamina foram leves e transitórios, incluindo irritação ocular e cefaleia ocasional. Não foram observados eventos graves, mas os especialistas alertam para a necessidade de monitoramento de complicações raras, como descolamento de retina, que podem não aparecer em estudos de curta duração.
Perspectivas para o Brasil e recomendações dos oftalmologistas
Até o momento, nenhum colírio com essa indicação foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A falta de registro impede a comercialização oficial no país, embora alguns profissionais já estejam cientes das pesquisas internacionais. O oftalmologista brasileiro Gustavo Gameiro, do Bascom Palmer Eye Institute, enfatiza que a solução deve ser considerada apenas para pacientes selecionados após avaliação completa da retina e de outras estruturas oculares.
Segundo Gameiro, a eficácia temporária do colírio exige que o paciente esteja ciente de que o benefício pode durar algumas horas após a aplicação, demandando uso recorrente para situações específicas, como leitura prolongada. Ele também recomenda que o uso seja precedido de exames de fundo de olho para descartar risco de rotura ou descolamento retiniano.
Em síntese, a nova indicação da FDA representa um avanço significativo no tratamento não cirúrgico da presbiopia, oferecendo uma alternativa farmacológica que complementa as lentes corretivas tradicionais. Contudo, a adoção no Brasil depende de futuras avaliações regulatórias e de estudos de longo prazo que confirmem a segurança do produto em populações mais amplas.
