Em junho de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou a investigação de treze relatos de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noia) em pacientes que utilizavam canetas injetáveis de agonistas de GLP‑1. Os casos foram registrados em diferentes estados do país e ainda são considerados suspeitos, aguardando confirmação de causalidade. A agência reforçou que a simples presença do medicamento e da doença na mesma notificação não constitui prova de relação direta.
Entendendo a Noia e sua relação com o diabetes
A Noia é uma lesão aguda do nervo óptico que compromete a transmissão de imagens do olho ao cérebro. O processo ocorre quando pequenos vasos que irrigam a parte frontal do nervo ficam obstruídos, semelhante a um infarto, privando o tecido de oxigênio e nutrientes. Sem suprimento adequado, as células nervosas morrem e a visão de um dos olhos pode deteriorar-se de forma súbita e, geralmente, indolor.
Embora rara, a doença tem maior incidência em indivíduos que já apresentam comprometimento vascular, como é comum em pacientes diabéticos. O diabetes danifica o endotélio, camada que reveste os vasos sanguíneos, tornando o nervo óptico mais vulnerável a episódios de isquemia. O oftalmologista Rubens Belfort Neto, da Unifesp, ressalta que esse quadro, embora incomum, pode aparecer em pacientes com histórico de diabetes prolongado.
Os sintomas típicos incluem perda repentina de visão em um olho, visão embaçada, escurecimento de parte do campo visual e, em alguns casos, alterações no campo de cor. O diagnóstico é confirmado por exames de imagem, como tomografia de coerência óptica, que mostram edema do nervo óptico. O tratamento, quando possível, visa restaurar o fluxo sanguíneo e reduzir a inflamação, mas a recuperação completa é rara.
Os medicamentos investigados e os relatos recebidos
As notificações analisadas pela Anvisa envolvem quatro produtos de GLP‑1: Ozempic, Wegovy, Rybelsus (todos contendo semaglutida) e Mounjaro (contendo tirzepatida). Cada um desses fármacos foi desenvolvido para controle de diabetes tipo 2 e, mais recentemente, para tratamento da obesidade. Desde 2018, o sistema de farmacovigilância da agência recebeu 24 relatos de Noia, dos quais 12 estavam associados às canetas de GLP‑1.
- Ozempic – semaglutida, administrada em dose semanal.
- Wegovy – semaglutida, indicada para redução de peso em pacientes obesos.
- Rybelsus – semaglutida em comprimido oral, alternativa para quem não aceita injeções.
- Mounjaro – tirzepatida, agonista duplo de GLP‑1 e GIP.
Dos doze casos ligados aos agonistas de GLP‑1, onze referem‑se à semaglutida e um à tirzepatida. A Anvisa destaca que os relatos podem envolver mais de um medicamento, pois alguns pacientes alternam ou combinam tratamentos ao longo do tempo. Ainda assim, a agência enfatiza que a coincidência de uso e doença não prova causa e efeito.
Além das canetas, outras 12 notificações de Noia foram atribuídas a diferentes classes terapêuticas, como imunomoduladores, quimioterápicos, antidiabéticos não‑GLP‑1 e medicamentos oftalmológicos. Essa diversidade indica que a lesão óptica pode ter múltiplas origens, reforçando a necessidade de avaliação individualizada de cada caso.
O que dizem os estudos e as respostas das empresas
Um estudo publicado na revista JAMA Ophthalmology analisou mais de 1.600 prontuários e encontrou risco quatro a sete vezes maior de Noia em usuários de semaglutida comparado a pacientes tratados com outras medicações. Contudo, os autores alertaram que a associação observada não estabelece relação de causa‑efeito, já que a maioria dos pacientes estudados também apresentava diabetes, condição que por si só eleva o risco de lesão óptica.
Nos Estados Unidos, grupos de pacientes entraram com processos judiciais contra a Novo Nordisk, fabricante de Ozempic e Wegovy, alegando que a semaglutida teria provocado a perda de visão. A empresa nega as acusações e aponta para a ausência de evidência científica conclusiva que vincule diretamente o medicamento à Noia.
Em junho de 2025, a Anvisa determinou que a Noia fosse incluída nas bulas de medicamentos contendo semaglutida como reação adversa muito rara. Essa medida visa informar profissionais de saúde e pacientes sobre a possibilidade, ainda que remota, de ocorrência da condição.
Especialistas consultados pelo g1 concordam que, embora o número de relatos seja pequeno frente ao volume de usuários – milhões de pessoas utilizam esses fármacos no Brasil e no exterior – a vigilância contínua é essencial. Eles ressaltam que a decisão de interromper o tratamento deve ser baseada em avaliação clínica detalhada, e não apenas no número de notificações.
Para os profissionais que prescrevem as canetas, a recomendação atual inclui monitoramento regular da pressão arterial, controle rigoroso do diabetes e atenção a sinais visuais inesperados. Caso o paciente relate perda súbita de visão ou alterações no campo visual, a investigação oftalmológica deve ser imediata.
Em resumo, a investigação da Anvisa está em curso, com coleta de dados clínicos, análise de histórico de uso de medicamentos e acompanhamento dos desfechos visuais. Enquanto isso, a comunidade médica permanece alerta, mas sem recomendações de suspensão massiva dos agonistas de GLP‑1, que continuam sendo terapias eficazes para controle glicêmico e redução de peso.
