A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda‑feira (22), o fezolinetanto, medicamento destinado a aliviar ondas de calor e suor noturno de intensidade moderada a intensa em mulheres na menopausa. A aprovação foi concedida no Brasil e o fármaco será comercializado pela empresa Astellas Farma sob a marca Veoza.
Entenda o fezolinetanto e seu modo de ação
O fezolinetanto atua diretamente no cérebro, interrompendo o mecanismo que desencadeia os fogachos. Durante a menopausa, a queda natural do estrogênio faz com que a neurocinina B exerça um efeito exagerado sobre o hipotálamo, a região responsável por regular a temperatura corporal. Esse estímulo excessivo provoca os episódios de calor súbito seguidos de suor intenso.
Ao bloquear a ação da neurocinina B, o fezolinetanto reduz a frequência e a intensidade desses episódios, proporcionando maior conforto às pacientes. O princípio ativo foi testado em ensaios clínicos internacionais que incluíram mais de 3 mil mulheres na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá.
Os resultados desses estudos mostraram uma diminuição significativa dos fogachos, além de um perfil de segurança considerado favorável. Não foram observadas lesões hepáticas graves associadas ao uso do medicamento, o que reforça sua viabilidade como alternativa terapêutica.
Benefícios e limitações da nova terapia
Para muitas mulheres, a reposição hormonal ainda representa a primeira linha de tratamento contra os sintomas vasomotores da menopausa. Contudo, há grupos que apresentam contraindicações ao uso de hormônios, como pacientes com histórico de câncer de mama, lesões precursoras de tumores hormonais, infarto, AVC ou trombose.
O fezolinetanto amplia o leque de opções terapêuticas, oferecendo uma solução não hormonal para quem não pode ou não deseja fazer terapia hormonal. A endocrinologista Lorena Lima Amato, doutora pela USP, destaca que a principal vantagem do novo fármaco é justamente essa possibilidade de escolha.
Entretanto, o medicamento não aborda outros efeitos da deficiência de estrogênio, como a perda de massa óssea, a secura vaginal ou alterações no humor. Assim, ele deve ser prescrito como parte de um plano de tratamento integral, sempre sob orientação médica.
- Contraindicações à reposição hormonal: histórico de câncer de mama, lesões precursoras ou de alto risco para a doença.
- Outras contraindicações: tumores hormônio‑dependentes, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) e trombose.
Além disso, os antidepressivos, que antes eram as únicas opções não hormonais disponíveis, apresentam eficácia limitada e não são indicados oficialmente para o tratamento de ondas de calor. O fezolinetanto, portanto, representa um avanço significativo nesse cenário.
Próximos passos e o que esperar no mercado brasileiro
Apesar da aprovação pela Anvisa, o Veoza ainda não está disponível nas farmácias. A Astellas Farma informou que não há data definida para o lançamento comercial e que o preço ainda será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed).
O processo de definição de preço começa após a aprovação regulatória e envolve negociações entre a empresa, o governo e o sistema de saúde. Enquanto isso, os profissionais de saúde são orientados a avaliar individualmente cada caso, considerando as características clínicas da paciente e suas preferências.
Especialistas recomendam que as mulheres consultem seus ginecologistas ou endocrinologistas para discutir a possibilidade de iniciar o tratamento com fezolinetanto. A decisão deve levar em conta fatores como a gravidade dos sintomas, histórico médico e possíveis interações medicamentosas.
Em resumo, a aprovação do Veoza marca um marco importante na oferta de terapias não hormonais para a menopausa no Brasil. Ela amplia as alternativas disponíveis, reforça a importância da personalização do tratamento e abre caminho para futuras pesquisas sobre medicamentos que atuem em diferentes vias fisiológicas.
