Em julho de 2024, a Anvisa aprovou um conjunto de canetas de semaglutida fabricadas no Brasil, ampliando as opções terapêuticas para quem convive com diabetes tipo 2. As autorizações foram divulgadas em diferentes datas ao longo do ano, e os produtos já começam a aparecer nas farmácias de todo o país.
Corrida pelas aprovações após a queda da patente
Quando a patente da semaglutida expirou em março de 2024, as indústrias farmacêuticas nacionais aceleraram os processos de registro junto à Anvisa. O objetivo era garantir que versões sintéticas, mais baratas, chegassem rapidamente ao mercado interno.
Desde maio, mais de dez medicamentos injetáveis receberam o aval da agência, incluindo genéricos e similares. Cada aprovação representa um passo importante para reduzir o custo do tratamento, que historicamente tem sido dominado por marcas estrangeiras.
Além da demanda crescente, o cenário regulatório brasileiro favorece a entrada de novos concorrentes, exigindo apenas comprovação de bioequivalência e segurança. Essa política tem estimulado investimentos em pesquisa local e parcerias estratégicas.
As canetas já aprovadas e seus perfis
A lista de canetas aprovadas reúne produtos com diferentes estratégias de mercado: genéricos, similares e versões de referência desenvolvidas em parceria com a empresa dinamarquesa Novo Nordisk. Todas contêm semaglutida sintética, exceto duas que utilizam a forma biológica.
- Semaclique: primeiro genérico brasileiro, aprovado em maio e comercializado desde junho, com preço a partir de R$ 450 por caneta de 1 mg.
- Ozivy (genérico): lançado em agosto, oferece desconto de 67 % em relação ao Ozempic, custando R$ 333 por caneta de 1 mg em tratamento de três meses.
- Similar do Ozivy: aprovado como similar no mês passado, com lançamento previsto para novembro; preço ainda não divulgado.
- Caneta da EMS: similar ao Ozivy, aprovação no fim de agosto, sem data de lançamento ou preço definidos.
- Extensior: versão biológica da semaglutida, desenvolvida em parceria Eurofarma‑Novo Nordisk, indicada para diabetes tipo 2, com preço entre R$ 300 e R$ 500.
- Poviztra: outra versão biológica, direcionada à obesidade, com valor variando de R$ 400 a R$ 1 100, conforme dose e programa de fidelidade.
Além dessas, outras canetas aguardam avaliação final da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para definição de preço e data de entrada nas prateleiras. A expectativa é que mais produtos cheguem ao consumidor ainda neste ano.
Preços e disponibilidade no mercado
Os genéricos apresentam redução de até 35 % em relação às marcas de referência, conforme a legislação que regula medicamentos genéricos no Brasil. Essa vantagem pode ser decisiva para pacientes que dependem de tratamento contínuo.
Os similares, por sua vez, mantêm o mesmo princípio ativo e eficácia dos medicamentos de referência, porém são comercializados sob nomes diferentes e costumam ter preços intermediários entre genéricos e marcas originais.
Para as versões biológicas, os valores ainda variam bastante, refletindo acordos de licenciamento e políticas de fidelidade das empresas. No entanto, a concorrência com os genéricos pode pressionar a queda desses preços nos próximos meses.
É importante lembrar que todas as canetas exigem prescrição médica e devem ser adquiridas em farmácias credenciadas. O armazenamento também segue recomendações específicas: as versões sintéticas podem ser mantidas fora da geladeira após a abertura, enquanto as biológicas exigem refrigeração constante.
Impacto para pacientes e perspectivas futuras
Para quem vive com diabetes tipo 2, a ampliação do leque de opções terapêuticas representa mais do que economia. Significa também maior flexibilidade na escolha de doses, regimes de aplicação e possibilidade de aderir ao tratamento de forma mais confortável.
Especialistas apontam que a disponibilidade de genéricos pode melhorar a adesão ao tratamento, reduzindo interrupções causadas por dificuldades financeiras. Além disso, a competição pode estimular inovações, como canetas com dispositivos de dose automática ou com melhor ergonomia.
Do ponto de vista da saúde pública, a redução de custos pode aliviar a pressão sobre o Sistema Único de Saúde (SUS), que tem buscado incorporar medicamentos de alto custo em suas listas de fornecimento. A expectativa é que, nos próximos anos, o SUS inclua algumas dessas canetas genéricas em seu rol de medicamentos essenciais.
Por fim, o mercado brasileiro demonstra que, mesmo diante de desafios regulatórios e de produção, é possível desenvolver soluções locais competitivas. A parceria entre empresas nacionais e internacionais, como a Eurofarma e a Novo Nordisk, abre caminho para novas formulações e tecnologias que podem beneficiar pacientes em todo o país.
