A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda‑feira, 26 de junho, a extensão do período de uso do implante contraceptivo Implanon NXT de três para cinco anos. A mudança foi publicada no Diário Oficial da União e tem como objetivo garantir a eficácia contraceptiva por um intervalo maior, reduzindo o risco de gestações não planejadas. A decisão foi baseada em estudos clínicos que comprovaram a segurança e a eficácia do dispositivo no período adicional.
Entenda a mudança regulatória
O principal estudo apresentado à Anvisa não registrou nenhuma gestação durante o período estendido de cinco anos, reforçando a confiabilidade do Implanon NXT como método de longo prazo. Além disso, a agência considerou dados de farmacovigilância da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que também concluiu por um balanço benefício‑risco favorável.
Outras autoridades internacionais já haviam adotado a mesma extensão. Entre os países que aprovaram o uso de cinco anos estão:
- Estados Unidos
- Canadá
- Reino Unido
A harmonização das normas internacionais pode facilitar a troca de informações científicas e a padronização de protocolos de saúde reprodutiva. Essa convergência também abre espaço para que novos estudos sejam realizados em conjunto, ampliando o conhecimento sobre o etonogestrel.
Impactos para o Sistema Único de Saúde
O Implanon NXT foi incorporado ao SUS em julho de 2023, atendendo a demanda de cerca de 1,8 milhão de unidades previstas para este ano. Com a extensão para cinco anos, o Ministério da Saúde espera otimizar a logística de distribuição, reduzindo a necessidade de reposição frequente.
Além da economia direta com a compra de dispositivos, a medida pode gerar ganhos indiretos ao diminuir as visitas de acompanhamento pós‑alta hospitalar. Mulheres que recebem o implante logo após o parto ou após um aborto, inclusive nos primeiros dois trimestres, terão um prazo maior de proteção sem precisar retornar ao serviço de saúde para troca precoce.
O custo do implante na rede privada chega a R$ 4 mil, incluindo o procedimento de inserção. No âmbito público, o preço negociado é significativamente menor, permitindo que mais mulheres tenham acesso ao método sem comprometer o orçamento.
Como funciona o Implanon NXT
O Implanon NXT é um bastão de plástico de 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro, inserido subdermalmente no braço. O dispositivo contém 68 mg de etonogestrel, um progestágeno sintético que imita a ação da progesterona natural.
Uma vez colocado, o implante libera de forma contínua e controlada uma pequena quantidade de etonogestrel na corrente sanguínea. Essa liberação constante impede a ovulação e altera o muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides até o útero.
Se a mulher desejar engravidar, a fertilidade retorna rapidamente após a remoção do implante, segundo informações do Ministério da Saúde. Não há necessidade de tratamentos adicionais para restabelecer a capacidade reprodutiva.
Benefícios e considerações para as usuárias
Entre os principais benefícios do Implanon NXT está a praticidade: uma única inserção garante proteção contraceptiva por até cinco anos, sem necessidade de lembrança diária ou mensal. Isso o torna particularmente atraente para mulheres que buscam discrição e autonomia no planejamento familiar.
O método também se destaca por sua eficácia superior a 99 % quando usado corretamente, rivalizando com outras opções de longa duração, como o DIU hormonal. Além disso, o implante não interfere na atividade sexual, pois não requer uso de dispositivos externos.
Entretanto, como qualquer método hormonal, o Implano NXT pode apresentar efeitos colaterais, como alterações no ciclo menstrual, sangramento intermitente ou aumento de peso. É fundamental que as usuárias recebam orientação médica antes da inserção para avaliar possíveis contraindicações.
Outro ponto relevante é a disponibilidade do implante para grupos específicos. Até recentemente, o Implanon NXT era ofertado apenas para profissionais do sexo, mulheres privadas de liberdade e pacientes vivendo com HIV em tratamento com dolutegravir ou em tratamento para tuberculose com aminoglicosídeos. A nova resolução amplia o acesso a todas as mulheres em idade fértil que desejem o método.
Para garantir a segurança da inserção, a Anvisa recomenda que o procedimento seja realizado por profissionais de saúde treinados, em ambiente adequado e com uso de anestesia local quando necessário. A remoção também deve seguir protocolos específicos para evitar complicações.
Em resumo, a extensão do prazo de uso do Implanon NXT representa um avanço significativo para a saúde reprodutiva no Brasil. A medida alinha o país às práticas internacionais, aumenta a oferta no SUS e oferece às mulheres uma opção contraceptiva confiável por um período mais longo.
Com a aprovação da Anvisa, espera‑se que outras tecnologias de contracepção de longa duração também sejam revisadas, ampliando ainda mais o leque de escolhas disponíveis. O fortalecimento do planejamento familiar contribui diretamente para a redução de gravidezes indesejadas, melhoria da saúde materna e maior equidade de gênero.
